由于中國(guó)本土新冠肺炎疫情得到有效控制，加之此前的相關(guān)企業(yè)大幅轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴(kuò)廠，中國(guó)已經(jīng)成為口罩、防護(hù)服等防疫用品的最大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，助力世界多國(guó)抗疫。

      為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布新措施，要求自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩及其他防疫醫(yī)療物資需符合中國(guó)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，需提在報(bào)關(guān)時(shí)提交電子或書面的進(jìn)出口雙方共同聲明。

加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管
 

      自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

      目前，商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新），市場(chǎng)監(jiān)管總局提供國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動(dòng)態(tài)更新），非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放，對(duì)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報(bào)，予以驗(yàn)放。

      對(duì)4月26日之前已簽訂的采購(gòu)合同，出口報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。

 

進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序

 

      自4月26日起，產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）驗(yàn)放。

      以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

口罩等防疫用品出口歐盟流程這么走

 

      據(jù)中國(guó)海關(guān)總署通報(bào)，從3月1日到4月4日，全國(guó)共驗(yàn)放出口口罩約38.6億只，防護(hù)服3752萬(wàn)件，紅外測(cè)溫儀241萬(wàn)件，呼吸機(jī)1.6萬(wàn)臺(tái)，新型冠狀病毒檢測(cè)試劑284萬(wàn)盒，護(hù)目鏡841萬(wàn)副。

      商務(wù)部外貿(mào)司有關(guān)負(fù)責(zé)人透露，截至4月4日，已經(jīng)有54個(gè)國(guó)家（地區(qū)）以及3個(gè)國(guó)際組織和中國(guó)企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購(gòu)合同，另外還有74個(gè)國(guó)家和10個(gè)國(guó)際組織正在與中國(guó)企業(yè)開(kāi)展商業(yè)采購(gòu)洽談。

      以口罩出口歐盟為例，口罩在歐盟根據(jù)預(yù)期用途的不同，分為醫(yī)用口罩和個(gè)人防護(hù)口罩兩種，分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745（MDR）或醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）和個(gè)人防護(hù)設(shè)備條例EU2016/425（PPE）進(jìn)行管理。如何判定具體產(chǎn)品屬于哪一種口罩，需參照對(duì)應(yīng)的法規(guī)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

醫(yī)用口罩和個(gè)人防護(hù)口罩出口歐盟的流程如下：

      據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布的“國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄”（名單更新至4月13日），目前有以下國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)證資質(zhì)。